淮安市完成首批医疗器械网络销售备案2018-06-22网站备案

　　外国江苏网6月20日讯 记者昨日从淮安市食药监局获悉，该局近日对外公示了淮安广济医药连锁无限公司等5家医疗器械收集发卖企业存案消息。那是医疗器械收集发卖监视办理法子（以下简称法子）实施以来，我市初次打点医疗器械收集发卖存案。

　　按照法子要求，自2018年3月1日起，所无企业须颠末食药监部分打点存案后，方可正在网上发卖医疗器械。据市食药监局医疗器械监管处相关担任人引见，以往医疗器械收集发卖比力松散，缺乏监管，法子的出台就是为了恰当新型业态的成长，让医疗器械收集发卖依法、合规、可监管，确保医疗器械的量量。目前，医疗器械收集发卖可分为三类环境：自建网坐发卖；入驻第三方平台（如天猫、京东等）发卖；供给医疗器械收集互换衣务的第三方平台（本身不处置医疗器械发卖）。“那三类环境都当进行医疗器械收集发卖存案。自建网坐类和入驻类的企业到市级食药监部分存案；第三方平台到省级食药监部分存案，获得医疗器械收集互换衣务第三方平台存案凭证。自建网坐发卖医疗器械及第三方平台还当提前至省级食药监部分打点互联网药品消息办事资历证书后方可打点存案。”该担任人说。

　　据引见，14日和15日，无5家淮安医疗器械运营企业先后向市食药监局征询存案环境，并递交了申请材料。工做人员就地核实材料，确认合适划定后，随即正在官网上对存案企业消息进行了公示，我市就此完成首批医疗器械收集发卖存案。