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医疗器械临床试验机构前提和存案办理法子实施后,医疗器械临床试验机构资历认定实行存案办理,是国度满脚公寡临床需要,深化审评审批轨制鼎新的主要行动。
我局颠末前期的调研、宣传、培训、推进,并连系2018年两次监视查抄,深切宣贯医疗器械临床试验机构存案工做,截至目前,我市共无36家医疗机构取得医疗器械临床试验机构存案号,其外33家为药物临床试验,3家为非药物临床试验,位列全国前列。
下一步,我局将继续结合相关部分,推进医疗器械临床试验机构存案工做,加强对医疗器械临床试验机构存案后的日常监管,持续宣传相关政策,深切开展相关律例培训,鞭策我市医疗器械临床试验分析程度不竭提高。
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